無菌檢驗隔離器的結構和設計
提升時刻：2023-07-26手機瀏覽：1584次
無菌檢驗隔離器的結構和設計
1、空氣處理系統
用于無菌檢驗的隔離器需要配備除菌過濾器(要求使用HEPA)。靜態時，要求隔離器內部塵埃粒子項目符合美國聯邦標準209E的100級空氣質量要求。
動態時，不要求隔離器內部符合100級空氣質量要求，也不要求隔離器內部的空氣流速或者換氣次數達到某標準。隔離器系統是能夠防止泄漏的，然而，它不是通常意義上的防止隔離器與外界環境進行空氣交換。
當與外界環境直接相連的]打開時，隔離器內部的正壓保證隔離器內部的無菌環境不被污染。用于無菌檢驗的隔離器內部空氣流可以是單向流或者湍流。
2、傳遞接口及傳遞門
無菌檢驗隔離器有一個附屬的“傳遞通路”殺菌器，通過傳輸通道殺菌器可以直接將無菌的培養基、無菌的稀釋液、無菌的裝備等傳遞進隔離器系統。一般設計成快速傳遞倉或門(RTPrapidtransferport)，通過快速傳遞倉或門可以把兩個隔離器彼此相連，無菌的物品就能夠從一-個隔離器傳遞到另一個隔離器。通過快速傳遞倉，兩個隔離器或者一個隔離器和一個容器就可以在普通環境中連接。通過密封圈或法蘭，將傳遞倉的非無菌表面連接。用墊圈壓緊來保證氣密性，避免微生物進入。
當兩個傳遞倉法蘭連接形成一個密封通道時，存在一個狹長的墊圈帶，這個部位可能存在微生物污染。因此一旦連接完，在使用傳遞倉傳遞物品之前，必須立即用殺孢子殺菌劑對墊圈暴露部分進行處理。
并且在傳遞物品時，應當注意無菌操作技巧的運用，避免物品或手套接觸墊圈表面。
將墊圈裝配圖在法蘭片上時，理應，并根據表達倉研發商的改進措施開始預放性的保障和注油。表達倉墊圈理應，并根據研發商改進措施的耍求按時更改有時候按時排查，破損掉鍍的墊圈不就能保護根本的良好的密封性。
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